Diferentes padrões e requisitos de certificação se aplicam amáscaras médicasem diferentes países/regiões. Empresas e indivíduos podem ser diferenciados de acordo com o país/região onde o produto é importado e de acordo com os padrões aplicáveis do produto. Os padrões aplicáveis e as informações de certificação do produto podem ser obtidos na embalagem do produto ou no relatório de teste ou certificado do fabricante.
Exportar para os EUA
Máscaras médicassão dispositivos médicos nos Estados Unidos e estão sujeitos à "Especificação padrão para o desempenho de materiais de máscaras médicas" (ASTM F2100). Eles são gerenciados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e devem ser registrados pelo 501K ou outros canais anunciados recentemente pela FDA para obter registro de fábrica e os dispositivos médicos são listados nos Estados Unidos após serem listados. Portanto, a embalagem da máscara exportada para os Estados Unidos ou o relatório de teste ou certificado que contém o conteúdo acima pode ser considerado uma máscara médica.
As máscaras não médicas exportadas para os Estados Unidos estão fora do âmbito do Anúncio n.º 5 de 2020, mas as empresas devem ter em atenção que os produtos precisam de ser registados no NIOSH antes de poderem ser listados nos Estados Unidos.
Exportar para outros países e regiões
Os produtos de máscaras exportados para outros países e regiões podem ser avaliados consultando o certificado de teste padrão chinês e as informações de registro fornecidas por eles. Existem três chinesesmáscara médicapadrões, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, use As máscaras produzidas por esses três padrões podem ser julgadas comomáscaras médicas.
