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Distinguir entre máscaras médicas e máscaras não médicas por meio de registro governamental e informações de controle

2020-07-02

Desdemáscaras médicassão registrados ou controlados de acordo com os dispositivos médicos na maioria dos países ou regiões, os consumidores podem distinguir ainda mais por meio de informações relevantes de controle de registro. O que se segue toma três países e regiões da China, dos Estados Unidos e da Europa como exemplos para análise.

China

Máscaras médicaspertencem à segunda categoria de dispositivos médicos na China e são registrados e gerenciados pelo departamento provincial de regulamentação de medicamentos. Você pode consultar o número de acesso do dispositivo médico verificando o dispositivo médico. O link é:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

 

Estados Unidos

Os produtos de máscara aprovados pelo FDA dos EUA podem ser consultados no site oficial para verificar o número do certificado de registro. O link é:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Além disso, de acordo com a última política da FDA, é atualmente uma máscara que reconhece os padrões chineses quando determinadas condições são cumpridas. Os links para suas empresas autorizadas são:

https://www.fda.gov/media/136663/download

 

UE

Máscaras médicasexportados para a UE podem ser consultados através de agências notificadoras autorizadas. Entre eles, o endereço das agências notificadoras autorizadas pela Diretiva de Dispositivos Médicos da UE 93/42/EEC (MDD) é:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

 

O endereço de consulta do organismo notificado autorizado pelos Regulamentos de Dispositivos Médicos da UE UE 2017/745 (MDR) é:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34